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医疗器械临床试验机构记录系统点燃临床积极性

作者:admin 来源:未知 时间:2019-04-16
摘要:2018年1月1日《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《备案办法》)的距离正式实施仅17天,第一个记录号“机械组织201800001“珠海人民医院悄然发布,成为第一个成

2018年1月1日《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《备案办法》)的距离正式实施仅17天,第一个记录号“机械组织201800001“珠海人民医院悄然发布,成为第一个成功的临床设备临床实验室。

截至发稿时,国家食品药品监督管理局的“医疗器械临床试验组织记录管理信息系统”(以下简称“记录系统”)已发布了16家备案机构。这些医疗机构对“录音系统”迅速作出反应的动力是什么?提交备案材料有哪些注意事项?你有什么建议来促进《备案办法》的登陆?带着这些疑问,记者采访了相关的医疗机构。


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